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灭菌服务

浙江华福医用器材有限公司致力于为医疗行业提供专业的技术服务。浙江华福医用器材有限公司位于嘉兴市平湖市新兴一路688号,地处长江三角洲中心地带,交通便利。

公司设备齐全,设有强制温升、湿度控制预处理室、符合CE标准的灭菌罐、强制加热换气分析室、灭菌确认用无线温湿度传感器,微生物实验室检测初始污染菌和产品无菌性,气象色谱仪用于残留EO/ECH分析。

公司技术人员从事灭菌管理和灭菌确认多年,有能力协助客户完成第二方或第三方审核。

公司按照EN ISO13485:2016和EN ISO11135:2014的要求建立了质量管理体系。通过了南德TUV公司EN ISO13485:2016和EN ISO11135:2014认证。

服务项目:

1灭菌技术服务:为客户产品设计最高效、最可靠的灭菌工艺,使客户以最低的成本获得高价值的服务回报。制定灭菌确认方案,按ISO11135:2014进行灭菌确认和再确认。

2日常灭菌服务:客户产品可根据灭菌所需或验证的参数进行日常环氧乙烷消毒/灭菌服务,并提供相关的灭菌参数记录、过程监控记录和检测报告,以便于客户日常追溯。


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浙江华福医用器材有限公司致力于为医疗行业提供专业的技术服务。浙江华福医用器材有限公司位于嘉兴市平湖市新兴一路688号,地处长江三角洲中心地带,交通便利。

公司设备齐全,设有强制温升、湿度控制预处理室、符合CE标准的灭菌罐、强制加热换气分析室、灭菌确认用无线温湿度传感器,微生物实验室检测初始污染菌和产品无菌性,气象色谱仪用于残留EO/ECH分析。

公司技术人员从事灭菌管理和灭菌确认多年,有能力协助客户完成第二方或第三方审核。

公司按照EN ISO13485:2016和EN ISO11135:2014的要求建立了质量管理体系。通过了南德TUV公司EN ISO13485:2016和EN ISO11135:2014认证。

服务项目:

1灭菌技术服务:为客户产品设计最高效、最可靠的灭菌工艺,使客户以最低的成本获得高价值的服务回报。制定灭菌确认方案,按ISO11135:2014进行灭菌确认和再确认。

2日常灭菌服务:客户产品可根据灭菌所需或验证的参数进行日常环氧乙烷消毒/灭菌服务,并提供相关的灭菌参数记录、过程监控记录和检测报告,以便于客户日常追溯。



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